

对那些理解监管科学如何从概念到市场甚至更远推动制药产品开发的高素质监管专业人员的需求日益增加。北卡罗来纳大学教堂山分校监管科学项目在高级监管科学和关键商业技能的平衡上具有独特性,包括实习经历,这将使学生能够将所有技能付诸实践。下面托普仕老师给大家介绍一下该项目的详细内容。
一、项目亮点
由教师和专业人士开发的课程
平衡的监管科学与专业技能训练
体验式学习实习
系列研讨会提供专业工作体验
在线混合异步和同步课程
为所有学生提供教师支持和指导
在整个项目中都有机会进行网络交流
认可监管领导的咨询委员会
全日制和兼职入学选项
灵活的秋季和春季学期入学机会
NCCU奖学金可为符合条件的NCCU现学生或校友提供学费支持
二、课程和学位要求
课程:
法规事务 是对当前食品、药品、医疗器械及其他产品法规及其在开发和商业化过程中的应用的理解。法规科学 是开发评估受监管产品安全有效性、质量及性能的新工具、标准和方法的科学。随着对法规科学的理解如何推动药品产品开发的日益需求,对受过良好训练的法规事务专业人员的需求也在增加。
MPS 在监管科学领域的学位将训练学生在两个关键领域:
药学科学:
该课程将传授对现代制药产品开发、制造和营销的基本理解。还将训练学生在产品生命周期的全球监管事务方面,以及在不同情况下推进产品开发的有效监管写作和战略考虑。最后,监管科学课程还将教授学生在毒理学、临床研究、制造和行为科学方面的前沿创新,以增强对候选和已批准产品的安全性和有效性评估和监测。
专业技能:
必修课程
监管科学领域的 MPS 要求完成 32 个学分,包括 24.5 个学分的药学科学 (PHRS) 课程和 7.5 个学分的专业技能 (GRAD) 课程。
课程100%在线教授,是异步和同步学习的混合体。异步课程可以根据学生方便的时间完成,但包含与教师的定期互动。同步课程安排在晚上/周末时间,以最大限度地为专业人士提供灵活性。同步课程也会被录制并提供给无法参加实时课程的学生。
学生可以在秋季或春季学期进入该项目,并且可以根据需要选择全日制或兼职学习课程。
三、职业机会
制药、生物技术和医疗产品行业的快速发展对高技能监管专业人员的需求非常强烈。监管专业人员在多学科团队中工作,以确保其组织的产品在产品开发和市场生命周期的所有阶段都符合所有监管要求。
我们的毕业生将准备好在学术、工业和政府中的各种监管职位上扩展他们的职业生涯。
以下是毕业生可能追求的监管职位示例列表:
法规事务助理/专员/分析师/顾问
法规事务经理/项目经理/总监
合规专员/官员/分析师
临床研究助理/协调员
临床经理/研究经理/试验经理
医学作家
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